| [測定機器] フォラケア・GD40 | |
|---|---|
| 一般的名称 | グルコース分析装置 |
| クラス分類 | 一般医療機器／ 特定保守管理医療機器 |
| 届出番号 | 13B1X10090000011 |
| [専用センサー] フォラケア GD40センサー | |
| 一般的名称 | 血液検査用グルコースキット |
| クラス分類 | 体外診断用医薬品 |
| 届出番号 | 13A2X10052000011 |
| [専用センサー] フォラケア GD40センサーEDTA用 | |
| 一般的名称 | 血液検査用グルコースキット |
| クラス分類 | 体外診断用医薬品 |
| 届出番号 | 13E1X80052000012 |
| [測定機器] フォラケア・GD40仕様 | |||
|---|---|---|---|
| 寸法 | 110(縦) x57(横) x25(厚さ) mm | ||
| 重さ | 71g（電池を含まない） | ||
| 電源 | DC1.5V 単４アルカリ乾電池 x２本 | ||
| 記憶容量 | 1000回分 | ||
| 測定範囲 | 10～600mg/dL | ||
| 検体量 | 1.1μl | ||
| 測定時間 | 5秒 | ||
| ヘマトクリット許容範囲 | 0～70％ | ||
| 使用環境 | 10 ～ 40℃、相対湿度85% 以下 | ||
| 貯蔵／移動環境 | -20 ～ 60℃、相対湿度95% 以下 | ||
| メーカー保証 | 3年 | ||
| [専用センサー] フォラケア GD40センサー／フォラケア GD40センサーEDTA用仕様 | |||
|---|---|---|---|
| 包装 | 50 枚入りバイアル | ||
| 貯蔵温度 | 2～32℃ | ||
| 有効期限 | 製造後18ヶ月間、またはバイアルの開栓後は 90 日以内 | ||
| 商品名 | フォラケア・GD40 | ||
| 商品番号 | 4272G2001 | ||
| JANコード | 4571382760401 | ||
| 構成品 |
(1) フォラケア・GD40 ｘ１台 (2) 専用収納バッグ ｘ１個 |
||
| 商品名 | フォラケア GD40センサー (50枚入) | ||
| 商品番号 | 4395G2001 | ||
| JANコード | 4571382760418 | ||
| 構成品 | (1) フォラケア GD40センサー (50枚入) ｘ１箱 | ||
| 商品名 | フォラケア GD40センサーEDTA用 (50枚入) | ||
| 商品番号 | 4395G2002 | ||
| JANコード | 4571382760456 | ||
| 構成品 | (1) フォラケア GD40センサーEDTA用 (50枚入) ｘ１箱 | ||
